REACH staat voor Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperkingen ten aanzien van Chemische stoffen.

Registratie

Registratie vereist van producenten en importeurs dat zij informatie indienen over chemische stoffen die zijn vervaardigd of ingevoerd in de EU-markt in hoeveelheden van meer dan 1 t/jaar.

Wat moet worden geregistreerd?

Het is van belang om op te merken dat slechts stoffen – geen preparaten of eindproducten – onderworpen zijn aan registratie.

Stoffen als zodanig of in preparaten

Stoffen moeten worden geregistreerd als zodanig of in preparaten als de stoffen zijn vervaardigd of ingevoerd in hoeveelheden >1t/jaar.

Polymeren zijn vrijgesteld van registratie; monomeren in polymeren moeten echter worden geregistreerd als de concentratie uit minimaal 2 gewichtsprocent (g/g) bestaat en de totale jaarlijkse hoeveelheid > 1t/jaar is.

Stoffen in voorwerpen

Stoffen in voorwerpen moet worden geregistreerd als:

• ze bedoeld zijn om bij normale of redelijkerwijs te voorziene gebruiksomstandigheden vrij te komen, en
• ze aanwezig zijn in een hoeveelheid van > 1 t/j.

Voor de beoordeling van de jaarlijkse hoeveelheid, moet per rechtspersoon de hoeveelheid stof worden gecontroleerd in alle producten die worden geproduceerd of ingevoerd.

Een stof in voorwerpen moet eerst worden aangemeld bij het Agentschap als:

• de stof kan worden ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen en vergiftig voor de voortplanting (CMR), persistent, bioaccumulerend en toxisch (PBT) of als zeer persistent en sterk bioaccumulerend;
• de stof is opgenomen in een product in een hoeveelheid van > 1t/jaar;
• de stof in die voorwerpen aanwezig is in een concentratie van meer dan 0,1 gewichtsprocent (g/g);
• blootstelling niet kan worden uitgesloten.

Het Agentschap kan beslissen dat registratie nodig is als er “redenen zijn om te vermoeden" dat het vrijkomen van een stof een risico voor de gezondheid van de mens of voor het milieu tot gevolg kan hebben.

Beoordeling

Op basis van een Beoordeling kunnen de regelgevende instanties nagaan of de door de industrie verstrekte informatie voldoet aan de eisen en beslissen of meer tests nodig zijn. Bij stoffen die een risico kunnen opleveren voor de gezondheid of het milieu, wordt om aanvullende informatie verzocht. Op basis van de door de industrie verstrekte informatie, kunnen de instanties beslissen dat het gebruik van een bepaalde stof moet worden beperkt.

De Commissie zal een 3 jarig-voortschrijdend actieplan opstellen waarin een prioriteitenlijst zal worden opgenomen van te beoordelen stoffen. De criteria voor opname in deze lijst zullen betrekking hebben op gevaar, blootstelling en tonnage.

autoriteiten

Autorisatie. Zeer zorgwekkende – kankerverwekkende of mutagene stoffen, stoffen die giftig zijn voor de voortplanting en stoffen die persistent, bio-accumulerend of toxisch, zeer persistent of sterk bioaccumulerend zijn of even zorgwekkende stoffen kunnen slechts worden geproduceerd, ingevoerd of gebruikt indien autorisatie is verleend voor specifiek gebruik.

In juni 2009 zal de Commissie een lijst voorstellen met in aanmerking komende stoffen die voldoen aan de criteria van CMR’s, PBT’s of vPvB’s. Deze lijst zal naar verwachting rond de 1500 stoffen bevatten. De lijst zal geen belemmerende werking hebben en het gebruik van de in de lijst opgenomen stoffen kan dus worden voortgezet. De Commissie zal stoffen selecteren, deze beoordelen en beslissen of ze moeten worden beperkt of niet. Als de Commissie beslist een stof te verbieden, dan wordt deze opgenomen in de Bijlage. Vanaf het moment van de opname van een stof in de Bijlage moeten de producenten en importeurs om autorisatie vragen voor een specifiek gebruik van de stof.

Beperkingen

Beperkingen. Een stof als zodanig, in een preparaat of in een voorwerp kan worden onderworpen aan beperkingen in de hele Gemeenschap als het gebruik ervan onaanvaardbare risico’s oplevert voor de gezondheid van de mens of voor het milieu. Beperkingen kunnen van toepassing worden verklaard op het gebruik van een stof in bepaalde producten, het gebruik door consumenten of zelfs elk mogelijk gebruik (volledig verbod van een stof).