Что такое REACH?

REACH означает Регистрацию, Оценку, Авторизацию и Ограничение Химических веществ (названо по первым буквам: Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals). 

Регистрация (Registration)

Регистрация означает обязательство производителя и импортера предоставить информацию о химических веществах, производимых или импортируемых в ЕС в количествах превышающих одну тонну в год.

Что регистрируется?

Очень важно понимать, что подлежат регистрации только вещества – а не смеси или готовая продукция.

Вещества сами по себе или в препаратах

Вещество должно быть зарегистрировано само по себе или как составляющее, если оно производится или импортируется в объемах, превышающих одну тонну в год.

Полимеры освобождены от регистрации, в то время как мономеры в составе полимеров должны быть зарегистрированы, если их весовая концентрация превышает 2%, а масса в годовом исчислении превышает 1 тонну.

Bещества в составе готовой продукции

Вещества в составе готового продукта подлежат регистрации в случае, если:

  • предполагается, что данное вещество высвобождается из продукта нормальным путем или такое высвобождение предсказуемо при прогнозируемых условиях использования, и
  • они содержатся в объемах превышающих 1 тонну в год.

Для оценки годовой массы вещества производится контроль всей массы вещества, которое содержится во всех продуктах, производимых или импортируемых данной компанией.

Вещество в составе готового продукта подлежат предварительному уведомлению Агентства если:

  • вещество отвечает критериям принадлежности к следующим группам веществ: группа канцерогенных, мутагенных или токсичных для репродуктивной системы человека (CMR); группа стойких веществ, веществ, обладающих свойством накопления в биологических объектах (био-аккумулируемые) и токсичных веществ (PBT), а также группа сверхстойких и сверх био-аккумулируемых веществ (vPvB);
  • масса вещества, содержащегося в продукте, превышает 1 тонну в год,
  • весовая концентрация такого вещества превышает 0,1 %; и
  • экспозиция вещества не может быть исключена

Агентство может принять решение о необходимости регистрации, если есть основания подозревать, что высвобождение вещества представляет угрозу здоровью или окружающей среде.

Оценка (Evaluation)

Процедура оценки позволяет регулирующим органам оценить, является ли предоставленная информация полной. Для веществ, которые могут составлять угрозу здоровью и окружающей среде, может быть принято решение о дополнительном тестировании. Основываясь на предоставленных данных, регулирующие органы могут принять решение, что использование того или иного вещества должно быть ограничено.

Комиссия ЕС подготовит трехлетний план, устанавливающий приоритеты для веществ, подпадающих под процедуру оценки. Критериями будет опасность вещества, экспозиция и объем.

Процедура оценки находится в ведении стран-участниц ЕС. Европейское Химическое Агентство отвечает за координацию всего процесса.

Авторизация (Authorisation)

Процедура авторизации (получения разрешения на использование) касается веществ, вызывающих самую большую озабоченность – это канцерогенные, мутагенные вещества, вещества токсичные для репродуктивной функции человека, стойкие вещества, био-акумулируемые и токсичные вещества, а также сверхстойкие и сверх-био-аккумулируемые вещества или вещества, вызывающие такие же риски. Такие вещества не могут производиться, импортироваться или использоваться до тех пор, пока такое вещество не получит разрешение (авторизацию) на его использование в специальных целях.

К июню 2009, Комиссия ЕС предложит перечень веществ – кандидатов на отнесение  к группам CMR, PBT, vPvB. Ожидается, что в проект перечня будет включено около 1500 веществ. Само по себе попадание в этот перечень не будет означать полного запрета и вещество может продолжать использоваться. Комиссия произведет отбор и оценку веществ и примет решение о необходимости введения ограничений. Если Комиссия примет решение о запрете на вещество, оно будет включено в специальное Приложение (Annex XIV). Именно момент включения вещества в Приложение будет означать, что производители и импортеры должны запросить разрешения на использование таких веществ в специальных целях.

Ограничения (Restrictions).

Любое вещество само по себе, в составе смеси или готового продукта может подпасть под ограничения, если его использование может создать неприемлемый риск здоровью человека или окружающей среде. Ограничения могут касаться использования вещества в определенных продуктах, использования потребителями или для всех случаев (полный запрет на вещество).