Чьей обязанностью является регистрация?

Регистрация – это обязанность производителей и импортеров. Последующие потребители имеют право сообщить производителю/импортеру об использовании того или иного вещества с тем, чтобы оно было зарегистрировано производителем/импортером в этих целях.

Какая организация отвечает за регистрацию?

Европейское Химическое Агентство

Какие данные должны быть предоставлены для регистрации?

Регистрационное досье должно включать:

Техническое досье должно содержать:

  • Данные о физико-химических, токсикологических, эко-токсикологических свойствах регистрируемых веществ;
  • Предполагаемые область использования, воздействие на человека и окружающую среду;
  • Данные о классификации и маркировке;
  • Предлагаемые меры по управлению рисками, результаты тестирования.

Отчет о химической безопасности:

  • составляется для веществ, производство/импорт которых превышает 10 тонн в год; отчет должен содержать оценку безопасности для здоровья человека, окружающей среды, оценку риска вредного воздействия, характеристики этих рисков.

Сроки регистрации

Предельные сроки регистрации одинаковы для всех веществ, подпадающих под регистрацию – то есть веществ самих по себе, в препаратах или в изделиях. Предельные сроки регистрации зависят от двух факторов:

  • Годового объема производства или импорта;
  • Классификации: например, вещества в объемах более 1 тонны в год и относящиеся к группе CMR и вещества группы vPvB R 50-53 в объемах, превышающих 100 т/год, должны быть зарегистрированы до 2010 года.
Объем
>1 т/год
>10 т/год 
 >100 т/год
1000 т/год или CMRs>1т/год или vPvBs R 50-53 >100 т/год
Сроки предварительной регистрации
1 июня-1 декабря 2008
1 июня-1 декабря 2008
1 июня-1 декабря 2008
1 июня-1 декабря 2008
Предельные сроки регистрации
11 лет, 2018
11 лет, 2018
6 лет, 2013
3 года, 2010

Однако этими расширенными сроками можно воспользоваться только при условии, что вещества прошли ПРЕДВАРИТЕЛЬНУЮ РЕГИСТРАЦИЮ. Сроки предварительной регистрации очень ограничены: ее можно пройти только с 1 июня по 1 декабря 2008 года.

Если Вы пропустите предварительную регистрацию, регистрационное досье должно будет быть представлено Вами немедленно, и Вы не сможете воспользоваться расширенным периодом от 3 до 11 лет для регистрации.

Досье по предварительной регистрации направляется в Европейское Химическое Агентство.