REACH означает Регистрацию, Оценку, Разрешение и Ограничение Химических веществ (названо по первым буквам аббревиатуры: Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals).

Регистрация (Registration)

Регистрация означает обязательство производителя и импортера предоставить информацию о химических веществах, производимых или импортируемых в ЕС в количествах, превышающих одну тонну в год.

Что регистрируется?

Очень важно понимать, что регистрации подлежат только вещества – а не смеси или готовая продукция.

Вещества сами по себе или в препаратах

Вещество должно быть зарегистрировано само по себе или как составляющее, если оно производится или импортируется в объемах, превышающих 1 тонну в год.

Полимеры освобождены от регистрации, в то время как мономеры в составе полимеров должны быть зарегистрированы, если их весовая концентрация превышает 2%, а масса в годовом исчислении превышает 1 тонну.

Вещества в составе готовой продукции

Вещества в составе готового продукта подлежат регистрации в случае, если:

• предполагается, что данное вещество высвобождается из продукта нормальным путем или такое высвобождение предсказуемо при прогнозируемых условиях использования, и
• они содержатся в объемах, превышающих 1 тонну в год.

Для оценки годовой массы вещества производится контроль всей массы вещества, которое содержится во всех продуктах, производимых или импортируемых данной компанией.

Вещество в составе готового продукта подлежат предварительному уведомлению Агентства если:

• вещество отвечает критериям принадлежности к следующим группам веществ: группа канцерогенных, мутагенных или токсичных для репродуктивной системы человека (CMR); группа стойких веществ, веществ, обладающих свойством накопления в биологических объектах (биоаккумулируемые) и токсичных веществ (PBT), а также группа сверхстойких и сверх биоаккумулируемых веществ (vPvB);
• масса вещества, содержащегося в продукте, превышает 1 тонну в год;
• весовая концентрация такого вещества превышает 0,1 %; и
• воздействие вещества не может быть исключено

Агентство может принять решение о необходимости регистрации, если есть основания подозревать, что высвобождение вещества представляет угрозу здоровью или окружающей среде.

Оценка (Evaluation)

Процедура оценки позволяет регулирующим органам оценить, является ли предоставленная информация полной. Для веществ, которые могут составлять угрозу здоровью и окружающей среде, может быть принято решение о дополнительном тестировании. Основываясь на предоставленных данных, регулирующие органы могут принять решение, что использование того или иного вещества должно быть ограничено.
Комиссия ЕС подготовит трехлетний план, устанавливающий приоритеты для веществ, подпадающих под процедуру оценки. Критериями будет опасность вещества, степень воздействия и объём.
Процедура оценки находится в ведении стран-участниц ЕС. Европейское Химическое Агентство отвечает за координацию всего процесса.

Разрешение (Authorisation)

Процедура получения разрешения (на использование) касается веществ, вызывающих наибольшую озабоченность – это канцерогенные, мутагенные и токсичные для репродуктивной функции человека вещества (CMRs), стойкие, биоаккумулятивные и токсичные вещества (PBTs), а также очень стойкие и очень биоаккумулятивные вещества (vPvBs), а также вещества, вызывающие такие же риски. Ни одно из этих веществ не может производиться, импортироваться или использоваться до тех пор, пока не будет получено разрешение на его использование в конкретных целях.
Процедура разрешения начинается с определения Особо опасных веществ (SVHC). Определение Особо опасных веществ осуществление государствами-членами ЕС совместно с ЕХА (Европейским Химическим агентством), после чего они фиксируется в Перечне веществ-кандидатов. ЕХА рекомендует Европейской Комиссии, какие вещества являются приоритетными и использование которых должно быть ограничено. На основании этой рекомендации Комиссия принимает решение о запрете вещества посредством его включения в Приложение XIV регламента. С этого момента производители, импортёры и последующие потребители обязаны запрашивать разрешение на использование вещества в конкретных целях.
Около 2000 веществ могут быть потенциально включены в Перечень веществ-кандидатов, и это включение будет постепенно осуществляться. Первый Перечень веществ-кандидатов был опубликован в октябре 2008 год, и в нём были перечислены 15 веществ. Он будет обновлён дважды в год: в декабре и июне. Этот перечень не будет носить запрещающего характера, а использование перечисленных веществ сможет быть продолжено. Однако как только вещество опубликовано в перечне, компании незамедлительно подлежат ряду обязательств.

Ограничения (Restrictions)

Любое вещество само по себе, в составе смеси или готового продукта может подпасть под ограничения, если его использование может создать неприемлемый риск здоровью человека или окружающей среде. Ограничения могут касаться использования вещества в определенных продуктах, потребителями или всех видов использования (полный запрет вещества).